RetInSight‘s KI-basierter GA Monitor erhält die erste MDR CE-Zertifizierung für das Management der Geographischen Atrophie
RetInSight, ein österreichisches Unternehmen, das führend auf dem Gebiet der auf künstlicher Intelligenz (KI) basierenden Bildanalyse von Netzhauterkrankungen ist, gibt die Markteinführung des RetInSight GA Monitors bekannt. Der RetInSight GA Monitor ist die erste KI-basierte medizinische Softwarelösung zur automatisierten Bildanalyse für die klinische Routineanwendung bei Patienten mit Geographischer Atrophie (GA), die als Medizinprodukt der Klasse II gemäß der EU-Medizinprodukteverordnung 2017/745 (MDR) zugelassen ist. Damit können erstmals nicht nur Läsionen im Endstadium - mit vollständigem Verlust des retinalen Pigmentepithels (RPE) - sondern auch die primäre und krankheitsauslösende Degeneration der Photorezeptoren (PR) schnell, präzise und objektiv visualisiert und quantifiziert werden.
Der RetInSight GA Monitor unterstützt ein umfassendes Management der GA auf der Grundlage der optischen Kohärenztomographie (OCT), einer in der klinischen Praxis weit verbreiteten hochauflösenden Bildgebungstechnik. Das Besondere am RetInSight GA Monitor ist die Visualisierung und Messung des Zustands der Photorezeptoren, die menschliches Sehen erst ermöglichen. Bei GA wird die fortschreitende und irreversible Verschlechterung des Sehvermögens durch die Ausdünnung der Photorezeptoren eingeleitet, die vom Augenarzt auf OCT-Bildern nur sehr schwer erkannt werden kann. Mit Hilfe von speziell trainierten KI-gestützten Algorithmen werden Grad und Ausmaß der Ausdünnung der Photorezeptoren als auch der Verlust des retinalen Pigmentepithels von der Software erkannt. 1 Der RetInSight GA Monitor unterstützt Ärzte dabei, behandlungsbedürftige Patienten beim ersten Besuch zu erkennen und deren Krankheitsverlauf durch genaue Messung der PR-Degeneration und des RPE-Verlusts zu verfolgen.
"Mit der Markteinführung unseres GA Monitors unterstützen wir Augenärzte bei klinischen Entscheidungen, indem wir eine zuverlässige, auf medizinischen Erkenntnissen basierende Software anbieten", sagt Corinna zur Bonsen-Thomas, Geschäftsführerin der RetInSight GmbH. "Die einzigartige KI-basierte Visualisierung der Photorezeptorschicht hebt uns von anderen Lösungen ab und hat das Potenzial, die Art und Weise, wie Augenärzte GA-Patienten diagnostizieren und behandeln, grundlegend zu verändern. Wir sind stolz darauf, zum Erhalt des Sehvermögens und der Lebensqualität von Millionen von Patienten beitragen zu können.“
Angesichts der beiden in den USA bereits zugelassenen neuen Arzneimittel zur Behandlung der GA 2 und der damit auch in Europa zu erwartenden Therapiemöglichkeiten, wird ein effektives klinisches Management aufgrund der damit verbundenen zunehmenden Patientenzahlen essenziell. Eine schnelle, genaue und ressourceneffiziente Auswertung der OCT-Bilder durch automatisierte KI-Algorithmen unterstützt Augenärzte bei der rechtzeitigen Diagnose des Krankheitsstadiums, einer präzisen Beobachtung der Erkrankung und einer personalisierten Behandlung.
Über den RetInSight GA Monitor
Der RetInSight GA Monitor ist eine KI-basierte Software für die OCT-Analyse zur objektiven Erkennung, Lokalisierung und Quantifizierung der PR-Degeneration und des RPE-Verlusts, übersichtlich zusammengefasst in einem einseitigen PDF-Bericht, der dem Augenarzt innerhalb von Minuten per Mausklick zur Verfügung gestellt wird. Die grafische Darstellung der jeweiligen Bereiche des PR- und RPE-Integritätsverlusts, deren präzise Quantifizierung sowie die RPE/PR-Überlappung als Indikator für die Aktivität der Erkrankung, ermöglichen dem Augenarzt ein umfassendes Patientenmanagement von GA-Patienten. Die leicht verständlichen Bilder des Berichts unterstützen die Patientenkommunikation.
Über die Geographische Atrophie
Die geographische Atrophie (GA) ist die Spätform der nicht-exsudativen Form der altersbedingten Makuladegeneration (AMD) und eine der häufigsten Ursachen für Sehbehinderung und Erblindung. Bei der GA kommt es zu einer fortschreitenden Degeneration der lichtempfindlichen Zellen in der Makula, was zu einem irreversiblen Verlust des zentralen Sehvermögens führt. OJ schreitet die Erkrankung unbemerkt fort, bevor die ersten Symptome auftreten.
Weltweit sind etwa fünf Millionen Menschen betroffen, die Häufigkeit nimmt mit dem Alter zu: 6 % der 50- bis 59-Jährigen haben AMD, und fast jeder Dritte zwischen 80 und 85 Jahren. 35% der durch AMD verursachten Erblindungen gehen auf GA zurück.
Über RetInSight
Die RetInSight GmbH mit Sitz in Wien wurde im Jahr 2020 mit dem Anspruch gegründet, dass verlängerte Lebenszeit nicht mit dem Verlust oder der Beeinträchtigung von Sehvermögen einher gehen sollte. Wir möchten Menschen ihre volle Sehkraft erhalten, um ihre Lebensqualität und lebenslange Autonomie zu bewahren. Daher entwickeln wir transformative KI-basierte Softwarelösungen, die Routinebilder der optischen Kohärenztomographie (OCT) nutzen, um fortschreitende Netzhauterkrankungen wie GA, neovaskuläre altersbedingte Makuladegeneration (nAMD), diabetisches Makulaödem (DME) und Netzhautvenenverschluss (RVO) zu beobachten und zu erkennen - die wichtigsten altersbedingten Krankheiten, die heute zu Sehbehinderungen führen. Unser Ziel ist es, die Augenheilkunde durch zuverlässige, kostengünstige und einfach zu bedienende KI-gestützte Software zu revolutionieren, die eine rechtzeitige Diagnose, eine präzise Beobachtung und eine personalisierte Behandlung von Netzhauterkrankungen für jedermann, zu jeder Zeit und an jedem Ort ermöglichen, indem wir mit Hilfe von KI-Technologie und digitalen Daten eine vernetzte Versorgung in der Augenheilkunde unterstützen.
Kontakt:
RetInSight GmbH
Klaudia Schuh, Leiterin Marketing & Kommunikation
Tel: +43 (0)677 610 749 47
Email: klaudia.schuh@retinsight.com
www.retinsight.com
Quellen:
1. Clinical validation for automated geographic atrophy monitoring on OCT under complement inhibitory treatment.
Mai J, Lachinov D, Riedl S, Reiter GS, Vogl WD, Bogunovic H, Schmidt-Erfurth U. Sci Rep. 2023 Apr 29;13(1):7028.
2. The Effect of Pegcetacoplan Treatment on Photoreceptor Maintenance in Geographic Atrophy Monitored by Artificial Intelligence-Based OCT Analysis.
Riedl S, Vogl WD, Mai J, Reiter GS, Lachinov D, Grechenig C, McKeown A, Scheibler L, Bogunović H, Schmidt-Erfurth U. Ophthalmol Retina. 2022 Nov;6(11):1009-1018. doi: 10.1016/j.oret.2022.05.030